Onderzoek ABC studie

Status: Open

Doel
Effectiviteit van antibacteriële verbandmiddelen (op basis van zilver of chitosan) vergeleken met niet-antibacteriële verbandpakken in patiënten met matig tot ernstig eczeem.

Belangrijkste inclusie criteria

Patiënten met matig tot ernstig constitutioneel eczeem

Beschrijving

Dit is een gerandomiseerd, placebo gecontroleerd, dubbel geblindeerd, multicenter onderzoek in kinderen en volwassenen met matig tot ernstig constitutioneel eczeem. Deze studie evalueert de effectiviteit van antibacteriële verbandpakken op basis van chitosan of zilver in vergelijking met niet-antibacteriële verbandpakken. In totaal zullen 165 patiënten worden gerandomiseerd (1:1:1 ratio) in een niet-antibacteriële verbandpakken groep, een antibacteriële verbandpakken op basis van chitosan groep of een antibacteriële verbandpakken op basis van zilver groep. Deelname aan het onderzoek duurt een jaar. Deelnemers dragen gedurende deze periode een verbandpak (voor zover mogelijk) gedurende de nacht en brengen 5 bezoeken aan een van de deelnemende onderzoekscentra (Erasmus MC, Amsterdam UMC, UMC Utrecht, UMC Groningen, St. Antoniusziekenhuis). Naast het verbandpak vindt behandeling van het eczeem volgens de richtlijn plaats.

inclusie criteria

  • Constitutioneel eczeem volgens criteria van Williams
  • Matig tot ernstig constitutioneel eczeem (EASI>6.0)
  • Leeftijd 0-99 jaar

Exclusie criteria

  • Behandeling met orale antibiotica één maand voor inclusie
  • Behandeling met systemische immunosuppressiva of lichttherapie één maand voor inclusie
  • Behandeling met topicale antibiotica één weken voor randomisatie
  • Behandeling met antibacteriële verbandmiddelen één maand voor randomisatie
  • Anamnestisch hypersensitiviteit voor zilver
  • Anamnestisch aanwijzingen voor nierfunctiestoornissen
  • Anamnestisch zwanger of zwangerschapswens
  • Bewijs van therapieontrouw voor therapieën en afspraken

Contact

Erasmus MC, Dermatologie, prof. dr. Suzanne Pasmans, drs. Aviël Ragamin

Email: abcstudie@erasmusmc.nl