Onderzoek CHDR

Status: Open

Doel
Een exploratieve deep-phenotyping studie om milde en matige-tot-ernstige plaque psoriasispatiënten te karakteriseren met guselkumab.

Beschrijving
Het betreft een single-center, dubbel-geblindeerd en placebogecontroleerde studie om de medicijn respons van plaque psoriasispatiënten te bestuderen met een alomvattende methodiek. Hiervoor wordt gebruik gemaakt van een 4 maanden durende behandeling met Guselkumab als model medicijn. Dit onderzoek wordt gesponsord en uitgevoerd door het Centre for Human Drug Research te Leiden.

Guselkumab is een anti-IL23 antilichaam dat is goedgekeurd voor matige-tot-ernstige plaque psoriasispatiënten die in aanmerking komen voor systemische therapie. De hoge effectiviteit van het middel zorgt in de regel voor een duidelijke respons en vermindering van de psoriasis klachten wat met een geavanceerd methode wordt vastgelegd. Tijdens de studie wordt zowel gekeken naar uiterlijke kenmerken met imaging, responsen in het bloed, veranderingen in het microbioom en markers die in of op de huid liggen.

Voor dit onderzoek worden 20 patiënten met milde plaque psoriasis (PASI < 5) en 20 patiënten met matige-tot-ernstige plaque psoriasis (PASI > 10) gezocht. Er wordt gerandomiseerd in een ratio van 3:1 tussen guselkumab en placebo.

Deelname aan het onderzoek bestaat uit 8 bezoeken van 5 keer 2 uur en 3 keer 5 uur over een periode van 6 maanden.

Belangrijkste inclusie criteria

  • Man of niet-zwangere vrouw van 18 tot en met 69 jaar oud
  • Minstens 6 maanden plaque psoriasis
  • Milde (PASI < 5) of matige-tot-ernstige (PASI > 10)
  • Een duidelijke psoriasisplek bij de elleboog of knie

Belangrijkste exclusie criteria

  • Het hebben van voornamelijk guttate, erytroderme, pustuleuze of medicatie geïnduceerde psoriasis
  • Eerder gefaald zijn op anti-IL23 therapie
  • Het hebben van latente of actieve infecties (e.g. HIV, TBC)

 

Contact voor zorgverleners en professionals
Centre for Human Drug Research
Telefoon:        +31 717517197
Email:             Jrousel@chdr.nl

Contact voor potentiele proefpersonen
Centre for Human Drug Research
Telefoon:        071-524 64 64
Email:             recruit@chdr.nl
Website:         https://proefpersoon.nl/psoriasis