DLQ02 bij patienten met psoriasis – deel A (CHDR2041)

In dit onderzoek bestuderen wij de effecten van een nieuw middel voor de behandeling van
psoriasis. Psoriasis is een ziekte die wordt gekenmerkt door een overactief afweersysteem. Dit
zorgt voor de kenmerkende rode schilferige plekken op de huid.

Een al geregistreerd middel voor de behandeling van psoriasis wordt momenteel toegediend in de
vorm van een pil. Echter veroorzaakt dit middel vaak bijwerkingen. In dit onderzoek bekijken we de
veiligheid en werkzaamheid van dit middel als het wordt toegediend via een vloeistof op de huid, DLQ02.
Doordat het onderzoeksmiddel direct op de aangedane huid wordt aangebracht en niet eerst in de
bloedsomloop terecht komt, zouden bijwerkingen van het middel voorkomen kunnen worden.

Tijdens het onderzoek wordt op verschillende manieren bekeken wat het effect is van het middel op
de aangedane huid. Dit wordt gedaan met behulp van verschillende camera’s en andere
apparatuur, die bijvoorbeeld warmte en de verschillende huidlagen in kaart kunnen brengen. Ook
wordt er twee keer een huidbiopt afgenomen. Een biopt is het afnemen van een stukje weefsel, in
dit geval een stukje psoriasis huid en een stukje gezonde huid van maximaal 3 mm.

De werking van het onderzoeksmiddel wordt vergeleken met een placebo. Een placebo is een
middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ die er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel.
Het onderzoeksmiddel wordt onderzocht op een plek aangedaan met psoriasis en een plek zonder
psoriasis.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

• Informatiegesprek (duur: 1 uur)
• Medische keuring inclusief dermatologisch onderzoek (duur: 1 uur)

Het onderzoek:

• 7 onderzoeksdagen (duur: 8 uur)
• 4 bezoeken (duur: 3x 2 uur en 1x 1 uur)
• Nakeuring (duur: 1 uur)

Het onderzoeksmiddel (of placebo) krijgt u, tezamen met instructies voor het aanbrengen mee naar huis. Deze gaat u 4 weken lang 2x per dag aanbrengen op een uitgekozen psoriasisplek. Daarnaast krijgt u een digitaal dagboek mee (app) waarin u het aanbrengen van het onderzoeksmiddel en de hoeveelheid jeuk dagelijks bijhoudt.

Voor meer informatie kunt u kijken op proefpersoon.nl: https://proefpersoon.nl/psoriasis-2041-a