Status: lopend

Doel

Veiligheid en effecten van een nieuw middel

Beschrijving

Deelnemerscategorie:

  • Mannen tussen de 18 en 65 jaar
  • Met de diagnose atopisch eczeem (ook wel constitutioneel eczeem)

Het onderzoek:

Het onderzoeksmiddel wordt ontwikkeld als onderdeel van de behandeling van jeuk bij atopisch eczeem. Jeuk is een onaangenaam symptoom van eczeem en wordt veroorzaakt door meerdere factoren. Jeuk wordt via sensoren in de huid waargenomen, waarna een jeuk signaal via verschillende kanalen naar de hersenen wordt verstuurd. Het onderzoeksmiddel blokkeert tijdelijk deze kanalen, waardoor het doorgeven van het jeuk signaal naar de hersenen wordt geremd. Hierdoor kan het smeren van het onderzoeksmiddel op de huid de jeuk verminderen.

Het doel van dit deel van het onderzoek is uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe onderzoeksmiddel is, als het aan patiënten met atopisch eczeem wordt gegeven. Tijdens het onderzoek wordt het onderzoeksmiddel gedurende 14 dagen op alle eczeemplekken gesmeerd. Het effect van het onderzoeksmiddel wordt vergeleken met het effect van een placebo. Een placebo is een middel zonder werkzame stof, een ‘nepmiddel’ dat er hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel. Gedurende het onderzoek dient u ’s nachts een Apple smartwatch te dragen om uw slaappatroon en krabgedrag te registreren. Deze smartwatch krijgt u van het CHDR in bruikleen zolang het onderzoek loopt.

Planning:

Voorafgaand aan het onderzoek:

  • Informatiegesprek (duur: 1 uur)
  • Dermatologisch onderzoek (duur: 0,5 uur)
  • Medische keuring (duur: 1 uur)

Het onderzoek:

  • Ophaalmoment smartwatch (duur: 0,5 uur)
  • 2 studieperioden van 2 nachten en 1 dag.
  • 6 losse bezoeken (duur: 1 uur)
  • 10 dagen 3x daags thuismedicatie aanbrengen
  • Dragen van smartwatch (alleen ’s nachts)
  • Dagelijks digitaal dagboek bijhouden

De planning van het onderzoek gaat in overleg met u. Vanaf de start van het onderzoek tot en met de nakeuring duurt het onderzoek circa 3 weken. Hieronder kunt u een voorbeeld van de planning van dit onderzoek vinden en zien hoe de bezoeken zijn verspreid.

Onderzoeksdagen/duur

zie details boven

Vergoeding

2118EUR plus reiskosten

Inclusie criteria

  • Mannen tussen de 18 en 65 jaar

Exclusie criteria

  • andere significante huidafwijkingen

Contact

CHDR - Leiden

Salma Assil

sassil@chdr.nl

Scan QR-code voor link naar onderzoek

MB QR